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NexMed收到FDA对ED老虎机手机版的回应

<p>NexMed,Inc</p><p>(纳斯达克股票代码:NEXM)今天宣布收到美国食品和药物管理局(FDA)关于其新药申请(NDA)对勃起功能障碍(ED)局部治疗的不可批准的信函</p><p> FDA提出的主要监管问题与NexMed于2002年完成的转基因小鼠致癌性研究的结果有关</p><p>在评论今天的公告时,NexMed总裁兼首席执行官Vivian Liu说:“转基因小鼠关注的问题由FDA是老虎机手机版特定的,不会影响我们管道中的皮肤病老虎机手机版</p><p>虽然我们对FDA的决定感到失望,但他们信中提到的缺陷并不出人意料</p><p>一个积极的结果是,FDA没有将缺乏完成我们的长期开放标签安全性研究作为一个缺陷</p><p>我们感到鼓舞的是,我们不需要重新进行这项研究,这项研究需要花费18个月的时间才能完成并付出相当大的代价</p><p>“NexMed的副总裁兼首席运营官Hem Pandya补充道,”我们仍然致力于ED老虎机手机版推向市场,患者和泌尿科社区都有真正的需求</p><p>因此,我们计划与FDA会面并就必须采取的行动达成一致,以便重新提交我们的NDA并解决所引用的不足之处</p><p>“Pandya先生进一步补充道,”我们还将向原子能机构提交两份最终报告</p><p>在小鼠和大鼠中进行了为期两年的新的致癌性研究,这些研究在FDA的信函中被确认为解决所引用的主要缺陷所需的信息包的一部分</p><p>“电话会议NexMed将召开电话会议讨论不可批准的信件美国东部时间2008年7月23日星期三上午8:30</p><p>拨打电话877-407-9205,在美国境外拨打201-689-8054,并要求会议运营商进行NexMed电话会议,即可在美国拨打电话</p><p>电话会议重播可通过拨打201-612-7415拨打美国877-660-6853和美国境外拨打一周</p><p>播放时需要重播密码286和292154</p><p>电话会议也将在网址http://www.investorcalendar.com/IC/CEPage.asp?ID=132337进行网上直播</p><p>网播重播将持续三个月</p><p>关于NexMed NexMed,Inc</p><p>正在利用其专有的NexACT药物输送技术开发创新的局部药物老虎机手机版,以满足未满足的医疗需求</p><p>诺华公司正在为NexMed的NM100060完成关键的3期临床试验,这是一项专门授权给诺华公司的新型甲癣治疗药物</p><p> 2007年11月,公司与华纳奇尔科特签署了美国ED老虎机手机版许可协议</p><p> NexMed的管道还包括针对女性性唤起障碍的2期治疗和牛皮癣的早期治疗</p><p>有关NexMed的更多信息,请访问www.nexmed.com</p><p> “私人证券诉讼改革法”下的声明:除本新闻稿中包含的历史信息外,本文所述事项包含前瞻性陈述,涉及可能单独或相互影响此处所述事项的风险和不确定性,包括但不包括仅限于获得正在开发的老虎机手机版的监管批准,签订合作协议,寻求增长机会和/或其他因素,

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